医疗器械DMS用户手册

更新日期:2024-11-5(已包含v930内容,预计2024-11-23全网)

1.  产品概述

医疗器械DMS系统是面向医疗器械生产企业,帮助企业进行经销商管理。该系统提供GSP首营准入、在线订货与对账、渠道库存与流向等三大板块,助力企业提高运营效率,为经营决策提供支撑。
核心三块能力:GSP首营准入、订单与对账、库存与流向,具体能力包括:
● 首营资料:支持三证一照管理,支持有效期管理
● 产品注册证:管理注册证,与产品形成关联,支持过期预警
● 经销商授权协议:预设销售授权、项目授权、配送授权等,支持销售范围、地区、医院授权,可选择注册证、产品
● 同步价目表:基于授权协议生成价目表,支持新增、增量更新、全量覆盖等场景
● 质检报告:可集中维护质检报告附件,并根据经销商的发货记录,下游可查看质检报告
● 终端发票上传:自动生成渠道出库单
● 渠道出库单:可选择经销商或医院类型
● 销售订单:订单提交时,校验gsp首营资质,如果不在范围内,或资质过期,则阻断交易。

2.  配置说明

1)购买医疗器械DMS License后,在管理后台【CRM平台管理】-【业务规则设置】-【经销商管理】菜单中,就可以看到医疗器械DMS相关介绍。
2)点击【立即启用】进行系统初始化,完成单级订货及医疗器械相关对象等初始化。多级分销作为二级开关,可根据需要启动。
ps:上游预设【经销商管理】应用,下游预设【经销商门户】应用。
3)启用后,根据提示进入【经销商管理】应用。首次进入会有运营弹窗,可连接帮助中心查看手册手册,或查看配置引导。

3.  业务功能

3.1. 首营资料

3.1.1. 首营资料维护

创建经销商后,可新建经销商的首营资料,可新建营业执照、医疗器械经营许可证、二类器械经营备案证等资质类型的首营资料,支持自定义资质类型。
输入有效期至后,系统根据当前时间自动计算【资质状态】,显示“生效中”、“已过期”等状态。一旦过期,将可能影响订单保存

3.1.2. 客户中选择首营资料

编辑客户档案,可选择首营资料带入数据,支持一次性选择多个首营资料。数据带入后,即可基于客户档案进行流程审批。
系统预设字段映射规则,当有新增字段或新增资质类型时,可进入【系统设置】-【参数设置】中调整映射字段。

3.2. 产品注册证

3.2.1. 产品注册证维护

对于医疗器械三类、二类等器械,都需要管理产品注册证。新建产品注册证,可输入注册证产品名称、注册证编号、有效期等内容。
注:注册证将在经销商授权协议中用到,且支持提交订单中检查注册证的有效期。

3.2.2. 产品档案中关联注册证

在产品档案上可关联【产品注册证】,多个产品可关联同一个注册证。产品就相当于注册证包含的型号。
ps:经销商授权协议时,可选择【产品】进行授权,也可选择【产品注册证】进行授权。对于注册证的授权,在生成价目表时会自动转换为产品。

3.3. 经销商授权协议

3.3.1. 经销商授权协议维护

新建经销商授权协议,可选择多种业务类型,包括销售协议(预设业务类型)、招标协议、配送协议。
销售协议可选择年度授权、临时授权等授权类型,可输入销售目标。
保存经销商授权协议时,系统将校验同一个注册证/产品,针对一个医院,不可有多个经销商授权。
注:授权医院可多选,但公有云默认仅支持多选10个。如需要输入更多,请联系研发处理。

3.3.2. 同步到价目表

审批完成后,可基于经销商授权协议,同步创建价目表。
创建价目表时,系统自动将注册证自动转换为产品名称。

3.4. 订单与对账

3.4.1. 代客下单、在线订货

在DMS场景中,订单是核心业务。具体能力包括:
1)代客下单:包括厂家代经销商下单,也包括一批商代二批商下单。
  1. 厂商代经销商下单,在纷享crm的【销售订单】,新建销售订单;
  2. 一批代二批下单,则在渠道门户的【渠道分销】应用中,新建销售订单;
2)在线订货:不管是一批商向厂家订货,还是二批向一批订货,都在【订货通】中操作。
对于多级订货的操作,可查看文档:多级订货用户手册

3.4.2. GSP首营校验

基于行业合规化诉求,系统提供了GSP首营校验能力。管理员可根据需要启用或停用。
1)启用GSP首营校验
在【系统设置】-【参数设置】中启用GSP首营校验
2)根据企业实际场景,勾选校验项,包括资质有效期、注册证有效期以及经销商授权协议有效期/授权产品等。
3)配置完成后,在新建订单时,将对以上配置内容进行校验,如果不满足条件,将无法提交订单。可通过弹窗查看具体原因。

3.4.3. 渠道对账

渠道对账同标准能力,具体可查看:渠道对账单

3.5. 质检报告

3.5.1. 质检报告维护

根据出厂记录,QA上传质检报告,输出产品名称,批次号,报告附件。在厂家端维护所有数据。

3.5.2. 发货后自动关联质检报告

当经销商提交订单后,厂家进行发货、出库操作。在创建发货单后,系统自动基于产品名称+批次,自动将匹配的质检报告id回写到发货单明细中。

3.5.3. 渠道查看质检报告

下游经销商在质检报告列表即可查询到质检报告,也可以在发货单明细中查看。

3.6. 渠道库存

3.6.1. 自动生成渠道入库单

经销商向厂家或上级渠道提交订单,厂家或上级渠道发货、出库后,基于出库单会自动创建渠道的入库单。区分为两个场景:
1)经销商向厂家订货
由于厂家是B类库存,厂家的出库单需要从erp同步到crm。只有同步成功后,才能生成渠道入库单。
2)经销商向上级渠道订货
上级渠道为A类库存,有完成的能力。订单发货后,自动生成“销售出库”类型的出库单,系统将自动生成经销商的入库单,更新渠道库存。

3.6.2. 渠道出库单,可选择出库到经销商、医院

开通医疗器械DMS后,在【出库单】对象上预设了相关客户类型、经销商、医院等字段。
经销商创建出库单时,可选择出库到经销商,还是医院。如果出库单经销商,则仅支持一个经销商,明细中经销商不支持编辑。如果是出库到“医院”,则支持一次性输入多个医院,在明细中编辑即可。

3.6.3. 出入库明细,查询渠道流向

基于厂家、平台商、经销商等渠道的出库、入库记录,串接了详细的流向记录。查询【出入库明细】输入产品名称、批号即可查询完整的流向。

3.7. 终端发票上传

3.7.1. 新建终端发票

基于合规性的要求,特别是针对三类植入耗材,品牌商可要求经销商上传终端发票,以此来记录终端数据流向。
预设场景是针对一个终端医院去创建数据,支持一次性录入一张发票,或多张发票。
ps:由于OCR是付费能力,系统并未预设OCR能力。如果需求,请采用实施方案,进行配置。

3.7.2. 同步生成渠道出库单

当上报经销商为渠道商家时,系统自动生成渠道商家的渠道出库单,扣减渠道库存。
2024-11-05
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